導航勿動
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CDE發(fā)布1則藥研導則！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-09-17 14:30
- 訪問量：
【概要描述】2025年08月20日，CDE發(fā)布關于公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
CDE發(fā)布1則藥研導則！
【概要描述】2025年08月20日，CDE發(fā)布關于公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
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- 發(fā)布時間：2025-09-17 14:30
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我中心起草了《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術指導原則（征求意見稿）》，旨在為以單臂臨床試驗作為確證性研究支持抗腫瘤藥物常規(guī)批準提供技術建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：郝瑞敏
聯(lián)系方式：haorm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年8月20日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術指導原則（征求意見稿）》反饋意見表.docx |
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