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導(dǎo)航勿動

導(dǎo)航勿動

發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
2024年07月08日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示，兩藥企在文件管理、設(shè)備、廠房與設(shè)施方面存在問題。
2024年07月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩藥企在設(shè)備、文件管理方面存在問題。
2024年06月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示， 兩家藥企在人員培訓(xùn)、文件方面、廠房設(shè)施方面存在問題。
2024年06月20日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示，兩藥企在廠房設(shè)施、工藝驗證方面存在問題。
2024年06月12-13日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。4家企業(yè)在機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施方面存在問題。
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喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務(wù)支持下，順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場審計，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認可！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導(dǎo)部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù)，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
2025年10月17日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術(shù)要求（征求意見稿）》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求（征求意見稿）》意見的通知。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書（見附件）。
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對人纖維蛋白原說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
近日，零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局開展國慶節(jié)前藥品安全專項檢查行動，著力規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，排查藥品安全隱患，讓全區(qū)人民群眾度過一個歡樂、祥和的節(jié)日。
近日，山丹縣市場監(jiān)督管理局組織召開2025年藥械使用單位主體責任約談培訓(xùn)會?？h級醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營醫(yī)院及個體診所藥械質(zhì)量安全負責人，局藥械監(jiān)管骨干共計90余人參加會議。
近日，山丹縣食品藥品檢驗檢測中心以?“向新而行，智檢未來” 為主題，面向培黎職業(yè)學(xué)院相關(guān)專業(yè)學(xué)生開展開放日活動，搭建理論聯(lián)系實際的實踐平臺。
2025年10月11日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)通知書（皖藥監(jiān)藥暫停﹝2025﹞中化-8號）。
2025年06月19日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知，某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關(guān)于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號）。
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年10月17日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術(shù)要求（征求意見稿）》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求（征求意見稿）》意見的通知。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書（見附件）。
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對人纖維蛋白原說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
近日，零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局開展國慶節(jié)前藥品安全專項檢查行動，著力規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，排查藥品安全隱患，讓全區(qū)人民群眾度過一個歡樂、祥和的節(jié)日。
近日，山丹縣市場監(jiān)督管理局組織召開2025年藥械使用單位主體責任約談培訓(xùn)會?？h級醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營醫(yī)院及個體診所藥械質(zhì)量安全負責人，局藥械監(jiān)管骨干共計90余人參加會議。
近日，山丹縣食品藥品檢驗檢測中心以?“向新而行，智檢未來” 為主題，面向培黎職業(yè)學(xué)院相關(guān)專業(yè)學(xué)生開展開放日活動，搭建理論聯(lián)系實際的實踐平臺。

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