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最新!16批次藥品抽檢不合格!
- 分類:行業(yè)曝光臺
- 作者:
- 來源:
- 發(fā)布時間:2025-10-21 13:40
- 訪問量:
【概要描述】2025年09月30日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布關于16批次藥品不符合規(guī)定的通告。
最新!16批次藥品抽檢不合格!
【概要描述】2025年09月30日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布關于16批次藥品不符合規(guī)定的通告。
- 分類:行業(yè)曝光臺
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經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為山西力玖藥業(yè)有限公司等15家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關情況通告如下:
一、經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為山西力玖藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次硫酸亞鐵片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(溶出度)。
經(jīng)南充市食品藥品檢驗所檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的1批次三合鈣咀嚼片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(重量差異)。
經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川德元藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的1批次冰膽搽劑不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(乙醇量)。
經(jīng)成都市藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川厚生天佐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次消腫鎮(zhèn)痛膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(黏附性)。
經(jīng)樂山市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川宏康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次降香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、鑒別(薄層色譜(2)(3))。
經(jīng)成都市藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川省祥云中藥飲片進出口有限公司生產(chǎn)的1批次燈盞細辛(燈盞花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)南充市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川君子蘭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次炙甘草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定(甘草苷)。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為南城縣建洪中藥飲片廠生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)遂寧市檢驗檢測中心檢驗,標示為森科藥業(yè)(成都)有限公司生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(藥屑及雜質)。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為湖南省國卓中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(藥屑及雜質)、含量測定(總黃酮醇苷)。
經(jīng)宜賓市檢驗檢測中心檢驗,標示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次人參(人參片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、檢查((水分)(其他有機氯類農(nóng)藥殘留量))、含量測定((人參皂苷Rg1和人參皂苷Re的總量)(人參皂苷Rb1))。
經(jīng)成都市藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川五盛藥業(yè)集團有限責任公司生產(chǎn)的1批次山楂(凈山楂)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(水分)。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為成都仁濟宏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次土鱉蟲不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、檢查(雜質)。
經(jīng)達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次五加皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(總灰分)。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為成都市明德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、檢查(雜質)。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。
特此通告。
附件:16批次不符合規(guī)定藥品名單
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月30日
附件
16批次不符合規(guī)定藥品名單
|
序號 |
藥品品名 |
標示藥品上市許可持有人 |
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
藥品規(guī)格 |
生產(chǎn)批號 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗結果 |
不符合規(guī)定項目 |
檢驗機構名稱 |
備注 |
|
1 |
硫酸亞鐵片 |
山西力玖藥業(yè)有限公司 |
山西力玖藥業(yè)有限公司 |
0.3克(以鐵計60毫克) |
20221004 |
廣旺礦區(qū)代池壩醫(yī)院 |
《中國藥典》2020年版二部、四部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](溶出度) |
廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
企業(yè)留樣經(jīng)山西省檢驗檢測中心檢驗符合規(guī)定。 |
|
2 |
三合鈣咀嚼片 |
/ |
山西國潤制藥有限公司 |
每片含乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣各0.05克 |
240601 |
四川澤仁堂藥業(yè)有限責任公司 |
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-0205)-2002及《中國藥典》2020年版四部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](重量差異) |
南充市食品藥品檢驗所 |
/ |
|
3 |
冰膽搽劑 |
/ |
四川德元藥業(yè)集團有限公司 |
每支裝10ml |
250401 |
四川德元藥業(yè)集團有限公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS-5615(B-0615)-2014Z |
不符合規(guī)定 |
[檢查](乙醇量) |
內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心 |
/ |
|
4 |
消腫鎮(zhèn)痛膏 |
/ |
四川厚生天佐藥業(yè)有限公司 |
每片8厘米×12厘米 |
241102 |
成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院 |
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10920(ZD-0920)-2002-2011Z -2018 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](黏附性) |
成都市藥品檢驗研究院 |
/ |
|
5 |
降香 |
/ |
四川宏康源藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
230301 |
夾江縣中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀][鑒別](薄層色譜(2)(3)) |
樂山市食品藥品檢驗檢測中心 |
/ |
|
6 |
燈盞細辛(燈盞花) |
/ |
四川省祥云中藥飲片進出口有限公司 |
中藥飲片 |
240501 |
四川省祥云中藥飲片進出口有限公司 |
《中國藥典》2020年版一部及四部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
成都市藥品檢驗研究院 |
/ |
|
7 |
炙甘草 |
/ |
四川君子蘭藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
230401 |
南充市順慶區(qū)李家鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測定](甘草苷) |
南充市食品藥品檢驗所 |
/ |
|
8 |
蟬蛻 |
/ |
南城縣建洪中藥飲片廠 |
中藥飲片 |
2504026 |
攀枝花市仁源堂中藥館 |
《中國藥典》2020年版一部、四部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
/ |
|
9 |
蟬蛻 |
/ |
森科藥業(yè)(成都)有限公司 |
中藥飲片 |
240308 |
遂寧市安居區(qū)三家鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
遂寧市檢驗檢測中心 |
/ |
|
10 |
款冬花(蜜款冬花) |
/ |
四川光然中藥材飲片有限公司 |
中藥飲片 |
221208 |
蒼溪縣百姓老年病專科醫(yī)院有限公司 |
《中國藥典》2020年版一部、四部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](藥屑及雜質) |
廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
/ |
|
11 |
淫羊藿 |
/ |
湖南省國卓中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
240901 |
旺蒼縣茍芳大藥房 |
《中國藥典》2020年版一部、四部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](藥屑及雜質)[含量測定](總黃酮醇苷) |
廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
/ |
|
12 |
人參(人參片) |
/ |
邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 |
中藥飲片 |
230401 |
宜賓康和大藥房有限公司濱江連鎖店 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀][檢查]((水分)(其他有機氯類農(nóng)藥殘留量))[含量測定]((人參皂苷Rg1和人參皂苷Re的總量)(人參皂苷Rb1)) |
宜賓市檢驗檢測中心 |
/ |
|
13 |
山楂(凈山楂) |
/ |
四川五盛藥業(yè)集團有限責任公司 |
中藥飲片 |
250401 |
四川五盛藥業(yè)集團有限責任公司 |
《中國藥典》2020年版一部、四部及國家藥品監(jiān)督管理局國家中藥飲片炮制規(guī)范YBZ-PG-0005A-2022 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](水分) |
成都市藥品檢驗研究院 |
/ |
|
14 |
土鱉蟲 |
/ |
成都仁濟宏藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
240901 |
巴中市恩陽區(qū)柳林鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2020年版第一增補本 |
不符合規(guī)定 |
[性狀][檢查](雜質) |
巴中市產(chǎn)品質量檢驗檢測中心 |
/ |
|
15 |
五加皮 |
/ |
四川光然中藥材飲片有限公司 |
中藥飲片 |
250301 |
四川新天地藥業(yè)有限責任公司 |
《中國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](總灰分) |
達州市食品藥品檢驗所 |
/ |
|
16 |
款冬花(蜜款冬花) |
/ |
成都市明德藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
24040101 |
巴中市巴州區(qū)曾口中心衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2020年版一部、四部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀][檢查](雜質) |
巴中市產(chǎn)品質量檢驗檢測中心 |
/ |
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