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強能力筑防線！河北省藥監(jiān)局舉辦疫苗檢查員培訓(xùn)班
強能力筑防線！河北省藥監(jiān)局舉辦疫苗檢查員培訓(xùn)班
【概要描述】為提升河北省疫苗檢查員的專業(yè)能力，進一步加強疫苗監(jiān)管水平，確保疫苗質(zhì)量安全，2025年9月10-12日，河北省藥監(jiān)局在石家莊市舉辦了一場針對疫苗檢查員（高級檢查員）的培訓(xùn)課程。
- 分類：中食藥?培訓(xùn)
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- 發(fā)布時間：2025-09-17
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為提升河北省疫苗檢查員的專業(yè)能力，進一步加強疫苗監(jiān)管水平，確保疫苗質(zhì)量安全，2025年9月10-12日，河北省藥監(jiān)局在石家莊市舉辦了一場針對疫苗檢查員（高級檢查員）的培訓(xùn)課程。本次培訓(xùn)聚焦法規(guī)更新、風(fēng)險防控與監(jiān)管難點，采用全封閉理論授課形式，全省近百名疫苗檢查員骨干參加培訓(xùn)。
總隊領(lǐng)導(dǎo)副書記趙需獻以《嚴(yán)守紀(jì)律規(guī)矩 筑牢廉潔防線》為題，開展廉政教育，深入剖析檢查工作中易多發(fā)的廉政風(fēng)險點，要求檢查員堅守“清正廉潔、公正執(zhí)法”的職業(yè)操守，爭做人民信賴的藥品安全衛(wèi)士。
核查中心專家詳細講解了無菌藥品 APS 設(shè)計要點及國內(nèi)外法規(guī)分析，以及國內(nèi)生物制品主要類型及檢查重點，幫助檢查員全面了解法規(guī)要求，提升法規(guī)意識。
總隊還針對檢查報告撰寫問題與實例收集進行了專項培訓(xùn)，通過實際案例分析，提升檢查員的報告撰寫能力與問題分析能力。博暉生物與總隊聯(lián)合授課，介紹了疫苗產(chǎn)品長期停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)改造提升實例，為檢查員提供了實際操作的參考與借鑒。
中食藥潘二寶老師深入講解了基于風(fēng)險的 CCS 污染控制策略的制訂、實施、維護及案例分析，無菌產(chǎn)品環(huán)境監(jiān)測新要求，生物制品共線生產(chǎn)及清潔驗證關(guān)注重點。潘老師憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗與專業(yè)知識，將理論與實踐相結(jié)合，通過實際案例分析，深入淺出地闡述了污染控制策略的重要性與實施要點，以及無菌產(chǎn)品環(huán)境監(jiān)測的新要求與生物制品共線生產(chǎn)的關(guān)注重點，為檢查員提供了極具價值的指導(dǎo)與參考。
參訓(xùn)學(xué)員普遍認(rèn)為，此次培訓(xùn)內(nèi)容精準(zhǔn)對接監(jiān)管實際，專家授課兼具理論高度與實操指導(dǎo)意義，尤其是法規(guī)解讀與典型案例的結(jié)合，有效厘清了日常工作中的模糊認(rèn)識，填補了監(jiān)管技術(shù)盲區(qū)。大家表示，將把學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化為監(jiān)管效能，進一步提升疫苗檢查的精準(zhǔn)性與前瞻性，以“時時放心不下”的責(zé)任感守牢疫苗安全底線，為保障公眾用藥安全、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
此次培訓(xùn)課程的成功舉辦，不僅提升了河北省疫苗檢查員的專業(yè)水平，也為全省疫苗監(jiān)管工作注入了新的動力，為保障公眾用藥安全、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了有力支持。
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