導(dǎo)航勿動(dòng)
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3藥企被檢查：未制定保溫箱操作規(guī)程、中藥飲片庫無照明設(shè)備…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-09-17 14:39
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【概要描述】2025年08月22日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
3藥企被檢查：未制定保溫箱操作規(guī)程、中藥飲片庫無照明設(shè)備…
【概要描述】2025年08月22日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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01 大連富盈萬中堂大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
在質(zhì)量管理體系文件方面，存在企業(yè)2023年12月31日對(duì)制度、職責(zé)規(guī)程進(jìn)行了修訂，未按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行審核、批準(zhǔn)、分發(fā)問題；
在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面，存在企業(yè)原保管員朱某已離職，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示用戶狀態(tài)未凍結(jié)問題；
在采購方面，存在企業(yè)與上游供貨商大連某醫(yī)藥有限公司質(zhì)量保證協(xié)議未簽署日期問題；
在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面，存在企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員未按照藥品養(yǎng)護(hù)管理制度對(duì)中藥飲片和近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)問題。
02 大連政榮藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
在質(zhì)量管理體系文件方面，存在企業(yè)未制定保溫箱操作規(guī)程問題；
在人員與培訓(xùn)方面，存在企業(yè)2025年4月、5月、6月、7月未按照年度培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)及考核問題；
在設(shè)施與設(shè)備方面，存在企業(yè)中藥飲片庫無照明設(shè)備問題；
在采購方面，存在企業(yè)與上游供貨商遼寧某藥業(yè)有限公司質(zhì)量保證協(xié)議未簽署日期問題。
03 大連碩康藥業(yè)有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
在質(zhì)量管理體系方面，存在專項(xiàng)內(nèi)審不到位的問題；
在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未及時(shí)更新個(gè)別文件的問題；
在設(shè)施與設(shè)備方面，存在未明確保溫箱的最長(zhǎng)保溫時(shí)限的問題。
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