導航勿動
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關于公開征求《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-07-12 15:39
- 訪問量：
【概要描述】為鼓勵創(chuàng)新，更好地規(guī)范和引導我國抗體類創(chuàng)新藥物的臨床研發(fā)，藥品審評中心組織起草了《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》。
關于公開征求《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
【概要描述】為鼓勵創(chuàng)新，更好地規(guī)范和引導我國抗體類創(chuàng)新藥物的臨床研發(fā)，藥品審評中心組織起草了《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-07-12 15:39
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抗體類藥物是治療性蛋白藥物中研發(fā)體量較大的一類藥物。近年來抗體類藥物出現(xiàn)了如雙/多特異性抗體、復方抗體等多種新型分子。為鼓勵創(chuàng)新，更好地規(guī)范和引導我國抗體類創(chuàng)新藥物的臨床研發(fā)，藥品審評中心組織起草了《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：王玉珠，李娜
聯(lián)系方式：wangyzh@cde.org.cn；lin@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年7月9日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》反饋意見表.docx |
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